最新！2020年修訂版《獸藥GMP》將于6月1日起施行

2020年4月29日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對外公布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號)，該修訂版此前經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第6次常務(wù)會議(4月2日召開)審議通過，自2020年6月1日起施行。

從文件詳細內(nèi)容來看，新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》大幅提高了獸藥生產(chǎn)人員、設(shè)備、設(shè)施、工藝和質(zhì)量管理等要求，意味著提高了獸藥生產(chǎn)行業(yè)的準入門檻。

新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》設(shè)定了三年的過渡期，在截止期限之前過不了新版《獸藥GMP》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，將被強制性關(guān)門歇業(yè)和自動退出這個行業(yè)。

如果說老版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2002年版)》，對行業(yè)的準入要求只是規(guī)范了“最低生產(chǎn)標準”，那么這個新版規(guī)定則顯著增加和大幅提高了獸藥生產(chǎn)行業(yè)的企業(yè)準入門檻。由此，一部分產(chǎn)能低下、無技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)實力的獸藥企業(yè)將逐步淘汰，從而促進優(yōu)勢獸藥企業(yè)向“規(guī)?；?rdquo;發(fā)展。