獸藥行業(yè)現(xiàn)行有效的規(guī)章和規(guī)范性文件有哪些？
獸藥(Veterinary Drugs)：是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)。獸藥主要包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。無(wú)論是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用獸藥都應(yīng)遵守行業(yè)規(guī)章制度，法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件是保障行業(yè)的健康發(fā)展重要基石。
獸藥行業(yè)現(xiàn)行有效規(guī)章和規(guī)范性文件目錄
一、國(guó)家行政法規(guī)目錄
獸藥管理?xiàng)l例（2004年4月9日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第404號(hào)公布，根據(jù)2014年7月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂，根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂，根據(jù)2020年3月27日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂）
二、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)章目錄
獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理辦法（1980年11月20日〔80〕農(nóng)業(yè)（牧）字第34號(hào)、〔80〕衛(wèi)藥字36號(hào)、〔80〕國(guó)藥供字第545號(hào)公布）
獸用安鈉咖管理規(guī)定（1999年3月22日農(nóng)牧發(fā)〔1999〕5號(hào)公布，2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號(hào)修訂）
中華人民共和國(guó)動(dòng)物及動(dòng)物源食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃和官方取樣程序（1999年5月11日農(nóng)牧發(fā)〔1999〕8號(hào)公布）
甘草和麻黃草采集管理辦法（2001年10月16日農(nóng)業(yè)部令第1號(hào)公布）
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定（2001年12月10日農(nóng)業(yè)部令第6號(hào)公布，2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號(hào)修訂）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2002年3月19日農(nóng)業(yè)部令第11號(hào)公布，2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)修訂，2020年4月21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號(hào)修訂）
獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法（2002年10月31日農(nóng)業(yè)部令第22號(hào)公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)、2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號(hào)、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)修訂）
獸藥注冊(cè)辦法（2004年11月24日農(nóng)業(yè)部令第44號(hào)公布）
高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法（2005年5月20日農(nóng)業(yè)部令第52號(hào)公布，2016年5月30日農(nóng)業(yè)部令2016年第3號(hào)修訂）
動(dòng)物病原微生物分類(lèi)名錄（2005年5月24日農(nóng)業(yè)部令第53號(hào)公布）
新獸藥研制管理辦法（2005年8月31日農(nóng)業(yè)部令第55號(hào)公布，2016年5月30日農(nóng)業(yè)部令2016年第3號(hào)、2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)修訂）
獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法（2007年3月29日農(nóng)業(yè)部令第3號(hào)公布，2020年05月20日發(fā)布征求意見(jiàn)）
獸藥進(jìn)口管理辦法（2007年7月31日農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署令第2號(hào)公布，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)修訂）
動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法（2008年11月26日農(nóng)業(yè)部令第16號(hào)公布，2016年5月30日農(nóng)業(yè)部令2016年第3號(hào)修訂）
獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年1月15日農(nóng)業(yè)部令2010年第3號(hào)公布，2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)修訂）
獸用處方藥和非處方藥管理辦法（2013年9月11日農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào)公布）
獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法（2015年12月3日農(nóng)業(yè)部令2015年第4號(hào)公布，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)修訂）
三、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)范性文件目錄
食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單（2002年4月9日農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)）
獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)細(xì)則（2003年1月22日農(nóng)業(yè)部公告第242號(hào)）
獸藥注冊(cè)資料要求（2004年12月22日農(nóng)業(yè)部公告第442號(hào)）
新獸藥監(jiān)測(cè)期期限（2005年1月7日農(nóng)業(yè)部公告第449號(hào)）
農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知（2005年2月25日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2005〕5號(hào)）
農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)專家管理辦法》的通知（2005年3月8日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2005〕3號(hào)）
獸藥品種編號(hào)（2005年3月11日農(nóng)業(yè)部公告第472號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問(wèn)題的通知（2006年10月10日農(nóng)辦醫(yī)〔2006〕48號(hào)）
農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強(qiáng)獸用生物制品生產(chǎn)檢驗(yàn)原料監(jiān)督管理的通知（2006年11月22日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2006〕10號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（2007年3月28日農(nóng)辦醫(yī)〔2007〕8號(hào)）
淘汰獸藥品種目錄（2007年4月4日農(nóng)業(yè)部公告第839號(hào)）
由農(nóng)業(yè)部審批的高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)范圍（2007年8月20日農(nóng)業(yè)部公告第898號(hào)）
中獸藥制劑生產(chǎn)有關(guān)要求（2007年12月18日農(nóng)業(yè)部公告第954號(hào)）
農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《國(guó)家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定》的通知（2008年1月2日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕1號(hào)）
農(nóng)業(yè)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知（2008年11月24日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕24號(hào)）
農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批工作的通知（2008年12月12日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號(hào)）
口蹄疫、禽流感等不得治療（2009年8月3日農(nóng)業(yè)部公告第1246號(hào)）
進(jìn)口獸藥管理目錄（2009年12月31日農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署公告第1312號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》有關(guān)問(wèn)題的函（2011年2月15日農(nóng)辦醫(yī)函〔2011〕12號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于國(guó)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)出口獸藥使用外文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)問(wèn)題的函（2011年10月13日農(nóng)辦醫(yī)函〔2011〕30號(hào)）
停止受理部分產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)（2012年1月5日農(nóng)業(yè)部公告第1708號(hào)）
新獸藥監(jiān)測(cè)期等有關(guān)問(wèn)題公告（2013年2月16日農(nóng)業(yè)部公告第1899號(hào)）
動(dòng)物感染H7N9禽流感病毒調(diào)整為按二類(lèi)動(dòng)物疫病管理（2013年5月24日農(nóng)業(yè)部公告第1950號(hào)）
獸用處方藥品種目錄（第一批）（2013年9月30日農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)）
食品動(dòng)物用獸藥產(chǎn)品注冊(cè)要求補(bǔ)充規(guī)定（2015年3月2日農(nóng)業(yè)部公告第2223號(hào)）
禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及各種制劑的公告（2015年9月1日農(nóng)業(yè)部公告第2292號(hào)）
新獸用生物制品研發(fā)臨床試驗(yàn)靶動(dòng)物數(shù)量調(diào)整（2015年11月24日農(nóng)業(yè)部公告第2326號(hào)）
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2334號(hào)）
獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)規(guī)定修訂（2015年12月10日農(nóng)業(yè)部公告第2335號(hào)）
獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2336號(hào)）
獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2337號(hào)）
停止硫酸黏菌素作為藥物飼料添加劑使用（2016年7月26日農(nóng)業(yè)部公告第2428號(hào)）
獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范（2016年10月8日農(nóng)業(yè)部公告第2450號(hào)）
《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及其監(jiān)督檢查相關(guān)要求（2016年10月27日農(nóng)業(yè)部公告第2464號(hào)）
獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本（2016年10月27日農(nóng)業(yè)部公告第2465號(hào)）
口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃（2016年11月11日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號(hào)）
獸用處方藥品種目錄（第二批）（2016年11月28日農(nóng)業(yè)部公告第2471號(hào)）
獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件變更工作要求（2016年12月21日農(nóng)業(yè)部公告第2481號(hào)）
寵物用獸藥說(shuō)明書(shū)范本（2017年4月1日農(nóng)業(yè)部公告第2512號(hào)）
停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗（2017年4月7日農(nóng)業(yè)部公告第2514號(hào)）
農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審專家管理辦法（2017年6月2日農(nóng)業(yè)部公告第2507號(hào)公布）
獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序（2017年10月30日農(nóng)業(yè)部公告第2599號(hào)公布）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法（2017年11月21日農(nóng)業(yè)部公告第2611號(hào)）
亞洲Ⅰ型口蹄疫免疫退出有關(guān)事項(xiàng)（2017年12月29日農(nóng)業(yè)部公告第2635號(hào)）
加強(qiáng)生豬運(yùn)輸車(chē)輛監(jiān)管（2018年10月31日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第79號(hào)）
獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形（2018年12月4日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)）
